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  • 什么叫GMP車間?以及凈化標準是什么?

    華銳凈化 2020-02-21 04:04 閱讀



      進來很多客戶咨詢一個問題什么是GMP車間,這里小編告訴大家,其實簡單來說GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。無塵車間目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間,物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。
      GMP ;是英文GoodManufacturingGOOGLE PRactice的縮寫,中文的意思是 ;良好作業標準 ;或是 ;優良制造標準 ;是一種特別注重在生產(Produce)過程中實施對產品質(Character)量與衛生安全的自主性管理制度(Management system)。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制(control)等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善
      那什么是gmp車間凈化標準呢?
      GMP凈化標準等于無菌(意思:沒有活菌)(fungus)環境,無菌(fungus)環境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(Produce)出高品質(Character)的物質。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。
      GMP無菌(fungus)(意思:沒有活菌)環境就分為幾個大塊:
      一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構。潔凈室優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
      二、是質量要求,質量要求是更近生產(Produce)工藝和產品質(Character)量(Quality)要求產生的。
      三、是人員和物流的流動方向的潔凈設計,四是凈化空調系統的安裝與設計。
      工廠整體經過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP車間凈化標準!

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